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   글제목: CE 인증 견적 문의 건

   2019/ 8/ 16 [손영식]

HITS : 152  


안녕하세요, 대전에 있는 알테오젠이라는 회사입니다.

저희가 개발 중인 hyaluronidase (Cumulase)에 대한 CE 인증에 대한 견적을 받고자 합니다.

Hyaluronidase는 EMA에서 의료기기로 등록이 되어 있는 것으로, Classification은 IVF medium이고, Grade는 Class IIa일 것으로 예상됩니다.

이미 CE mark를 획득한 hyaluronidase가 있는데, FUJIFILM Irvine Scientific (Catalog No. 90101)에서 만든 것입니다.

CE mark를 획득하기 위해서는 몇 가지 절차가 있는 것으로 알고 있는데, 각 절차에 따른 견적을 주시면 감사하겠습니다.



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