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   글제목: 수입의료기기 GMP 정기 심사 외 견적문의

   2019/ 7/ 16 [EHAN]

HITS : 2148  


안녕하세요,
기존 수입인증제품 GMP 정기 심사와, 신규 제품 허가 진행 예정입니다 (동일 제조소/제조의뢰사).

제품에 대한 추가 정보
1. GMP 정기 심사 대상
-품목명: 단기사용환기용기관용튜브 (A57030.02)
-2등급
-제조국: 중국/ 제조의뢰국: 영국
-2016.11월 정기심사 진행 (인정서 유효기간: 2020.02.06)
-2019 정기심사 희망시기: 2019년 11월

2. 신규등록 제품
-품목명: 일회용수동식인공호흡기 (A07020.02)
-3등급
-제조국: 중국/ 제조의뢰국: 영국 (1번 제품과 동일)




Admin     Total : 420    |  Page : 3 / 28            

390

2등급 의료기기 품목허가 견적 문의드립니다.

정수지

2021/11/29

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   [답변] 2등급 의료기기 품목허가 견적 문의드립니다.

관리자

2021/12/01

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388

ISO 14971 2019 문서작성 컨설팅 문의

수비

2021/11/11

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문의 드립니다.

최영구

2021/11/04

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홍장의

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