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글제목:	의료기기 수입 및 수리업소에서 보유해야 할 계측기

2017/ 11/ 30 [정은진]

HITS : 3470

안녕하세요. 수고 많으십니다.

당사는 전기를 사용하는 2,3등급 의료기기를 수입하는 회사입니다.
타 회사 제품도 구매하여 판매 및 수리를 하므로 의료기기수리업도 갖추고 있습니다.

제조사의 시험성적서로 갈음되지 않으면 저희가 아래 시험을 한다고 허가증에 기재되어
있습니다. 1.누설전류, 2.접지저항, 3.전원입력

디지털멀티미터, 누설전류계, 접지저항계, 슬라이닥스, 파워메터 등을 반드시 갖추고
있어야 하나요? 저희가 반드시 보유해야 할 계측기는 통상적으로 어떤 것들이 있는지
알 수 있을까요..

고견 부탁 드립니다. 감사합니다!!!

Admin Total : 419 | Page : 7 / 28

[답변] 수입업체 품질관리 관련 문의 --의료기기법 조항.

관리자

2018/04/25

4652

의료기기 제조업 허가관련 문의의 件

장병윤

2018/04/16

3560

GMP 컨설팅 문의드립니다.

고종현

2018/04/05

3655

[답변] GMP 컨설팅 문의드립니다.

관리자

2018/04/05

3698

수입허가/인증/신고 및 KGMP 대행업무 비용 견적

의뢰자

2018/04/04

3383

[답변] 수입허가/인증/신고 및 KGMP 대행업무 비용 견적

관리자

2018/04/05

3474

의료용 통증 치료기기 인허가 견적문의

박근열

2018/04/03

3327

1970/01/01

의료기기인허가 보험등재 컨설팅문의

김소희

2018/03/27

3208

[답변] 의료기기인허가 보험등재 컨설팅문의

yoon

2018/04/05

3519

GMP 인증관련 문의드립니다.

정우티�

2018/03/21

3102

[답변] GMP 인증관련 문의드립니다.

관리자

2018/03/22

4290

수입품질관리기준서 등 문서작성 및 관리 관련 견적 문의 드립니다.

김윤길

2018/03/19

3481

[답변] 수입품질관리기준서 등 문서작성 및 관리 관련 견적 문의 드립니다.

관리자

2018/03/19

3415

안녕하세요

박정화

2018/03/12

3271

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