로고
HOME > 고객지원 > 질의 / 응답
   글제목: [답변] ISO 10993 발급에 관련해서 문의 드립니다.

   2017/ 8/ 10 [관리자]

HITS : 3901  


안녕하세요
질문드린 것은 유럽에서 독성관련 시험검사 성적서를 요청한 것 같습니다.
저희는 시험검사를 하지 않습니다.
식약처 인정 시험원에 문의하세요

수고하세요
관리자 드림

[정순형님이 쓴글] --------------
> 저희 유럽 거래처에서 ISO 10993-5/10의 발급 요청이 와서 문의를 드리게 됐습니다.
>
> 저희는 의료용 실리콘 석션 컵과 셀룰로스 스펀지가 각각 사이즈(대중소)별로 해서 3종씩 있는데요.
>
> 1) 그 경우에, 품목당 1건씩 해서 총 6건이 되는 건가요?
> 위에 적은대로, 각각의 대중소별로 있는 것이라 크게 나누면 석션 컵과 스펀지, 이렇게 둘로 나뉘어집니다만..
>
> 2) 아니면, 같은 품목에 크기별로 나뉘어지는 것이니 그냥 크게 2종을 받는 것인지요?
>
> 3) 한 번에 다품목의 인증 신청을 하게 되는 것이라면, 중복 할인 같은 것도 있는지요?
>
> 4) 소요 시간과 비용은 어느 정도를 예상하면 되는지요?
> 혹시 크기와 종류별로 나뉘어지거나 하는지요?
>
> 읽어 주셔서 감사합니다.
>
> 그럼 이만.




Admin     Total : 420    |  Page : 6 / 28            

345

2등급 의료기기의 수입

윤준식

2019/04/18

2977

344

   [답변] 2등급 의료기기의 수입

관리자

2019/04/22

3046

343

의료기기 인증 관련 상담요청 및 견적문의

오승준

2019/04/08

3050

342

   [답변] 의료기기 인증 관련 상담요청 및 견적문의

관리자

2019/04/22

2702

341

의료기기 인허가 컨설팅 비용 견적 요청건

고진수

2019/01/18

3025

340

의료용전동병원침대 GMP 견적 문의

권호진

2018/12/14

3200

339

GMP심사문의드립니다.

MD

2018/11/15

3178

338

의약품 제조설비

전균환

2018/08/29

3266

337

gmp 인증문의

아트테

2018/07/06

3383

336

GMP 컨설팅 견적의뢰

최성식

2018/07/03

3430

335

ISO 13485:2016 갱신 컨설팅비용 문의

서승환

2018/06/26

3342

334

비의료장비 혹은 의료장비 수출증명서

이운상

2018/05/11

3230

333

의료기기 허가관련 컨설팅 견적 문의

박경모

2018/05/04

3342

332

의약외품 식약처 허가 관련 견적 문의

강보석

2018/04/30

3549

331

의료기기심사 상담입니다.

하하

2018/04/30

3442

[1] [2] [3] [4] [5] 6 [7] [8] [9] [10] ..NEXT 
         
주소: 서울특별시 마포구 양화로 183 홍익인간오피스텔 1113호 (홍대입구역 3번출구앞) (지도보기)
전화: 02-314-13485 / 02-314-22003     팩스: 02-3142-3130