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글제목:	3,4등급 의료기기 CE인증 문의

2016/ 12/ 9 [이재훈]

HITS : 4583

안녕하십니까~

저는 판교소재 에치비아이(주)의 책임연구원을 맡고 있는 이재훈과장이라고 합니다.

최근 자사 제품중의 체외진단용 의료기기의 3등급 제품과 4등급 제품에 대해서

CE 인증을 진행하려고 합니다.

기술문서는 가이드라인을 보고 작성을 진행한 상태이며,

제반 서류 및 인증을 위한 컨설팅을 받으려고 합니다.

물론 현지 임상도 진행할 계획입니다.

CE인증에 대한 대략적인 개요 및 비용이 어느정도 발생하는지 문의를 드리는바입니다.

그럼 확인 후 010-6216-0372 또는 031-628-2125로 연락 부탁드리겠습니다.

Admin Total : 420 | Page : 8 / 28

안녕하세요

박정화

2018/03/12

3272

KGMP인증서-위생용품GMP관련 문의드립니다.

고성진

2018/02/14

3477

2등급 의료기기 KGMP 심사 관련 문의드립니다.

-

2018/01/19

4164

[답변] 2등급 의료기기 KGMP 심사 관련 문의드립니다.

관리자

2018/02/01

3973

의료기기 허가관련(콘택트렌즈)

백설희

2018/01/18

3834

너무 답답해서 질문 드립니다.

조주현

2017/12/08

3815

[답변] 너무 답답해서 질문 드립니다. --무허가 수입은 금함

관리자

2017/12/11

3659

ISO 13485 인증 준비 관련 문의

조경재

2017/12/05

3590

의료기기 수입 및 수리업소에서 보유해야 할 계측기

정은진

2017/11/30

3472

[답변] 의료기기 수입 및 수리업소에서 보유해야 할 계측기

관리자

2017/12/01

3719

risk management report 견적건

이윤석

2017/11/29

3496

[답변] risk management report 견적건

관리자

2017/12/01

3416

수입허가 상담 및 견적서 의뢰합니다.

이하림

2017/11/02

3879

이정필

2017/10/25

3912

[답변] Gmp 인증

관리자

2017/10/26

3736

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