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글제목:	3,4등급 의료기기 CE인증 문의

2016/ 12/ 9 [이재훈]

HITS : 4582

안녕하십니까~

저는 판교소재 에치비아이(주)의 책임연구원을 맡고 있는 이재훈과장이라고 합니다.

최근 자사 제품중의 체외진단용 의료기기의 3등급 제품과 4등급 제품에 대해서

CE 인증을 진행하려고 합니다.

기술문서는 가이드라인을 보고 작성을 진행한 상태이며,

제반 서류 및 인증을 위한 컨설팅을 받으려고 합니다.

물론 현지 임상도 진행할 계획입니다.

CE인증에 대한 대략적인 개요 및 비용이 어느정도 발생하는지 문의를 드리는바입니다.

그럼 확인 후 010-6216-0372 또는 031-628-2125로 연락 부탁드리겠습니다.

Admin Total : 419 | Page : 7 / 28

[답변] 수입업체 품질관리 관련 문의 --의료기기법 조항.

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2018/04/25

4652

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3560

GMP 컨설팅 문의드립니다.

고종현

2018/04/05

3655

[답변] GMP 컨설팅 문의드립니다.

관리자

2018/04/05

3698

수입허가/인증/신고 및 KGMP 대행업무 비용 견적

의뢰자

2018/04/04

3383

[답변] 수입허가/인증/신고 및 KGMP 대행업무 비용 견적

관리자

2018/04/05

3474

의료용 통증 치료기기 인허가 견적문의

박근열

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[답변] 의료기기인허가 보험등재 컨설팅문의

yoon

2018/04/05

3520

GMP 인증관련 문의드립니다.

정우티�

2018/03/21

3103

[답변] GMP 인증관련 문의드립니다.

관리자

2018/03/22

4291

수입품질관리기준서 등 문서작성 및 관리 관련 견적 문의 드립니다.

김윤길

2018/03/19

3483

[답변] 수입품질관리기준서 등 문서작성 및 관리 관련 견적 문의 드립니다.

관리자

2018/03/19

3415

안녕하세요

박정화

2018/03/12

3272

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