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글제목:	의료기기 제조업 허가관련 문의의 件

2018/ 4/ 16 [장병윤]

HITS : 3562

안녕하십니까?

장병윤 이라고 합니다.

의료기기 제조업 허가 및 신규제품 등록과 관련하여 문의 드립니다.

아래의 상황과 같은 경우 각각의 소요 일정이 대략 어느 정도 인지 어느 방법이 가장 빠른지 의견을 주실 수 있으신지요?

제품군은 2등급 제품으로 유효기간 3년을 목표로 하는 복강경 수술도구 입니다.

그리고 사업장을 신설하여 제품의 제조 및 판매를 목표로 하고 있습니다.

1. 신규 사업자 등록

Admin Total : 420 | Page : 7 / 28

수입업체 품질관리 관련 문의 드립니다.

koo

2018/04/18

3682

[답변] 수입업체 품질관리 관련 문의 --의료기기법 조항.

관리자

2018/04/25

4655

의료기기 제조업 허가관련 문의의 件

장병윤

2018/04/16

3562

GMP 컨설팅 문의드립니다.

고종현

2018/04/05

3659

[답변] GMP 컨설팅 문의드립니다.

관리자

2018/04/05

3702

수입허가/인증/신고 및 KGMP 대행업무 비용 견적

의뢰자

2018/04/04

3385

[답변] 수입허가/인증/신고 및 KGMP 대행업무 비용 견적

관리자

2018/04/05

3476

의료용 통증 치료기기 인허가 견적문의

박근열

2018/04/03

3330

1970/01/01

의료기기인허가 보험등재 컨설팅문의

김소희

2018/03/27

3211

[답변] 의료기기인허가 보험등재 컨설팅문의

yoon

2018/04/05

3523

GMP 인증관련 문의드립니다.

정우티�

2018/03/21

3106

[답변] GMP 인증관련 문의드립니다.

관리자

2018/03/22

4295

수입품질관리기준서 등 문서작성 및 관리 관련 견적 문의 드립니다.

김윤길

2018/03/19

3486

[답변] 수입품질관리기준서 등 문서작성 및 관리 관련 견적 문의 드립니다.

관리자

2018/03/19

3420

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