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글제목:	GMP 인증관련 문의드립니다.

2018/ 3/ 21 [정우티앤씨]

HITS : 3107

안녕하세요. 저희는 '정우티앤씨'라는 회사이며
코스메틱 디바이스 및 화장품을 판매하고 있습니다.

저희가 이번에 'MTS롤러'를 제작하여 의료기기 2등급을 받으려고 합니다.

OEM 업체에서 제작,사출 -> GMP인증을 받은 업체에서 조립 및 살균,포장 -> 저희 측에서 판매할 계획을 가지고 있습니다.

이렇게 자체 생산시설이 없고 GMP인증을 받은 업체를 통해 살균,포장된 제품도
의료기기 2등급 인증이 가능한가요?

가능하다면 절차가 어떻게 되는지,가능하지 않다면 어떻게 해야 의료기기 2등급을 받을 수 있을지 알고싶어 이렇게 문의드립니다.

Admin Total : 420 | Page : 7 / 28

수입업체 품질관리 관련 문의 드립니다.

koo

2018/04/18

3682

[답변] 수입업체 품질관리 관련 문의 --의료기기법 조항.

관리자

2018/04/25

4655

의료기기 제조업 허가관련 문의의 件

장병윤

2018/04/16

3562

GMP 컨설팅 문의드립니다.

고종현

2018/04/05

3659

[답변] GMP 컨설팅 문의드립니다.

관리자

2018/04/05

3702

수입허가/인증/신고 및 KGMP 대행업무 비용 견적

의뢰자

2018/04/04

3385

[답변] 수입허가/인증/신고 및 KGMP 대행업무 비용 견적

관리자

2018/04/05

3476

의료용 통증 치료기기 인허가 견적문의

박근열

2018/04/03

3330

1970/01/01

의료기기인허가 보험등재 컨설팅문의

김소희

2018/03/27

3211

[답변] 의료기기인허가 보험등재 컨설팅문의

yoon

2018/04/05

3523

GMP 인증관련 문의드립니다.

정우티�

2018/03/21

3107

[답변] GMP 인증관련 문의드립니다.

관리자

2018/03/22

4295

수입품질관리기준서 등 문서작성 및 관리 관련 견적 문의 드립니다.

김윤길

2018/03/19

3486

[답변] 수입품질관리기준서 등 문서작성 및 관리 관련 견적 문의 드립니다.

관리자

2018/03/19

3420

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