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[답변] 체지방분석기 중국 수출 관련 GMP인증 |
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2016/ 6/ 23 [관리자] |
HITS :
4844
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안녕하세요
상담주신 제조사 및 설계개발사에 대하여 말씀드립니다.
국내판매를 하기위해서는 제조사(B사)에서 GMP인증 및 의료기제조인증을 받아야 합니다.
국내 허가와는 별도로, 중국수출을 하기위해서, 해당 제품에 대하여 중국내 허가를 받으셔야 수출할 수가 있습니다.
저희는 중국 수출하기위한 컨설팅은 하지 않습니다.
그럼 수고하십시요
관리자 드림
[정아란님이 쓴글] --------------
> 안녕하세요. 체지방분석기 중국 수출건과 관련하여 아래와 같이 문의를 드립니다.
>
> A회사는 설계 및 개발 데이터를 보유하고 있는 회사이며
> 당사는 제공된 데이터를 기반으로 구체적인 설계 및 개발을 하고,
> 제조는 의료기기 인증을 보유하고 있는 외주공장(B회사)에서 이루어집니다.
>
> 제조된 제품은 A회사의 중국내 관계회사에 수출되어 중국에서 판매가 될 예정입니다.
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> 이와 관련하여 국내 판매 및 중국 수출과 관련하여 국내외 어떤 인증(외주공장 포함)이 필요하고 비용은 어느 정도 들지 알고 싶습니다. 감사합니다.
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