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글제목:	공장이전시 의료기기 GMP관련

2012/ 6/ 26 [문승용]

HITS : 6161

저희 업체는 기존에 의료기기 GMP가 있는데 소재지 변경에 관하여 질문이 있습니다.
(당사: 설치가 필요한 의료기기)

질의 1. 기존 장소에서 제조 후 소재지 변경 후 GMP심사를 받지않고 설치를
하였을 때 문제가 되는지?

질의 2. 소재지 변경 후 GMP심사를 이전 및 심사를 받지않고 이전에 설치된
의료기기의 서비를 하였을 때 문제가 되는지?

Admin Total : 420 | Page : 14 / 28

[답변] 적외선귀체온계(2등급) 수입품목허가

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2015/03/18

6249

GMP 정기갱신심사 제출서류문의

이유나

2013/05/09

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[답변] GMP 정기갱신심사 제출서류문의

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2013/05/14

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이진규

2013/05/02

5982

[답변] 치과용의료기기(2등급)수입상담- 완료

관리자

2013/05/14

5401

의약외품? 허가/신고 관계 문의

김원준

2013/01/22

5483

GMP컨설팅을 의뢰하고자 합니다.

정강희

2012/11/23

6150

[답변] GMP컨설팅을 의뢰하고자 합니다.

관리자

2012/11/23

5927

[답변] 의료기 허가 및 KGMP 대행 - 답변드렸습니다.

관리자

2012/07/19

6114

공장이전시 의료기기 GMP관련

문승용

2012/06/26

6161

GMP 갱신 정기 심사 제출 서류 문의

이주연

2012/06/04

6116

보청기 수입제조 관련

양성모

2012/05/24

5910

[답변] 보청기 수입 답변드렸습니다.

관리자

2012/05/25

5961

[답변] 의료기기수업품목허가에 대한 질문입니다.

관리자

2012/05/25

5991

의료기기양도양수문의

연태석

2012/02/27

6046

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