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의료기기 제조수입업허가업무 지방청위임 알림 |
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2011/ 6/ 17 [관리자] |
HITS :
5931
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안녕하세요. IGMP의료기컨설팅 윤자일 입니다.
식약청 본청에서 '제조,수입업허가 등'의 업무를---->
----> 지방 식약청에 위임하였슴을 알려드립니다.
실시일: 2011 6월 17일
다음은 의료기기안전국에 공지사항인 내용입니다.
일선 담당자님들 업무에 참고하세요
다음:
1. 우리 청에서는 선택과 집중을 통한 의료기기 민원업무 처리의 효율성을 높이고, 민원인의 접근성을 향상시키기 위하여 그 간 본청에서 수행하던‘의료기기 제조ㆍ수입업 허가 업무’를 2011.6.17(금)부터 지방 식약청에 위임하고자 합니다.
2. 이에 따라, 의료기기 제조ㆍ수입업 허가를 포함하여 의료기기 휴ㆍ폐업 및 재개 신고, 업 허가증 재교부 및 영문증명서 발급 업무도 지방 식약청에서 처리됩니다.
※ 업 허가 신청과 동시에 품목 허가를 신청하는 경우에는 지방 식약청에 일괄 신청하되, 품목 허가 사항은 본청으로 이송하여 처리
3. 우리 청에서는 이관되는 업무 처리에 대한 표준화된 절차를 마련하고, 지방청 담당자 교육을 실시하여 지방청 업무 이관에 따른 업무 차질과 민원 혼선을 최소화 할 예정입니다.
이상 자세한 사항은 의료기기안전국 홈페이지에서 확인하시기 바랍니다.
감사합니다.
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