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   글제목: 공기살균기 의료기기 품목허가 진행 의뢰

   2011/ 5/ 13 [박안식]

HITS : 6922  


안녕하십니까?
저는 ㈜EMW라는 회사의 마케팅 부서에 근무하고 있는 박안식 부장이라고 합니다.

당사는 코스닥에 상장되어 있는 회사로
주로 Mobile Antenna를 전문으로 생산/판매하고 있습니다.

당사의 연구소(R&D CENTER)에서는
기존의 Antenna 소재에 관련된 기술력을 밑바탕으로
새로이 백금촉매 + NANO기술 = LMR방식을 이용한 공기살균기를 개발하게 되었습니다.

기존의 공기청정기가 단순한고 일반적인 정화방식이라면 -> (가정용 Concept)
당사의 CLARO 공기살균기는 일반 정화방식을 벗어나 살균방식으로 개발되었습니다. -> (의료용 Concept)

즉, 단순히 필터나 집진판을 이용하여 먼지를 포집하는 형태가 아니고
백금촉매에 열을 가하여 인체에 유해한 세균, 바이러스, 유기성 화합물질(VOCs) 등을
인체에 무해한 물과 이산화탄소로 분해한 후 공기 중으로 배출하는 LMR 살균방식입니다.

기존의 제품들이 가지고 있던 단점
즉, 정기적인 필터교환, 주기적인 청소, 오존 발생 등을 모두 극복한 반영구적인 제품으로
의료용 Concept으로 제작되었으며 하기와 같은 효능 및 효과를 가지고 있습니다.(특허 보유제품 입니다.)

1. 슈퍼박테리아, 호흡기 바이러스(신종인플루엔자 외) 등의 살균
2. 천식, 알레르기성 비염, 알레르기성 피부염 등의 예방
3. 음식물 부패방지, 곰팡이 번식방지
4. 새집증후근, 헌집증후근, 집먼지 진드기, 황사먼지, 꽃가루, 애완동물의 털 등의 제거
5. 담배연기, 악취, 동물냄새, 황화수소 등의 탈취
6. 각종 세균, 바이러스, 대장균, 포름알데히드(식중독을 일으키는 균) 등의 살균력도 99.99%에 달하고 있습니다.

이에,
당사의 제품을 의료기기로 등록하여 품목허가를 받으려 합니다.

만약 의료기기 품목허가 진행이 어려울 시엔
신뢰성이 있는 기관으로부터 임상 DATA(예, 시험성적서) 만이라도 얻으려 합니다.

제품소개서를 파일로 첨부하였습니다.
첨부한 파일의 5PAGE 내용을 테스트 하고자 합니다.

박안식 배상
㈜EMW 마케팅
02-2107-5646
010-8896-9536
http://www.claro.kr
http://www.emw.co.kr



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   [답변] 의료기기 형식승인

관리자

2012/02/17

5909

209

최초 GMP인증 견적 문의합니다.

(주)두

2011/12/13

6361

208

GIP 갱신 심사 관련 문의

안과장

2011/10/12

6010

207

   [답변] 답변드렸습니다.(내용없음)

관리자

2011/10/12

5847

206

GMP에 대해 궁금함이 있어 질문드립니다.

ms

2011/09/23

5818

205

   [답변] GMP에 대해 궁금함이 있어 질문드립니다.

관리자

2011/10/12

5819

204

시험장비-변경 및 교정

바이오

2011/08/29

5852

203

   [답변] 시험장비-변경 및 교정

관리자

2011/08/31

5975

202

등록문의 합니다.

Thomas

2011/08/16

5848

201

   [답변] 등록문의 합니다-- 완료

관리자

2011/08/17

5424

200

의료기기 제조수입업허가업무 지방청위임 알림

관리자

2011/06/17

5930

199

수입업 허가

ksg

2011/05/23

6213

198

   [답변] 수입업 허가 --- 내용없음

관리자

2011/06/01

6170

197

공기살균기 의료기기 품목허가 진행 의뢰

박안식

2011/05/13

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