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   글제목: [답변] 2 등급및 3등급 의료기기 수입요건문의

   2014/ 7/ 31 [관리자]

HITS : 3271  


안녕하세요
독일내 타사에서 제조하여 들여오는 제품이라면, 수입허가부터 다시 받아야 하며, GMP 심사도 받아야 합니다.
감사합니다.


[최숙님이 쓴글] --------------
> 그간 식약청의 정식 수입허가를 취득하여 독일로부터 2등급및 3등급 의료기기를 수입해오고 있는 회사입니다. 제품에 문제가 발생해 독일소재의 다른 공급업체로 부터 동종 제품을 급히 수입해야 할 상황입니다. 이 경우 새 제품에 대해 식약청의 수입허가를 처음부터 다시 새로히 받아야 하는지요? 감사합니다.




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