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   글제목: [답변] 시중에는 의료기기허가를 받지 아니하고 수입/판매하는 제품들이 있는데 저희가 수입할 제품도

   2007/ 1/ 2 [관리자]

HITS : 2947  


답변: 외국에서는 의료기기로 해당되지 않아 제조판매증명서를 입수할 수 없다하여도 국내의 식약청에서 고시한 의료기기품목 및 품목별등급에 관한규정에서 의료기기품목으로 정하여져있다면 의료기기로서 허가를 받아야합니다. 의료기기인지 잘 모를 경우 식약청에 의료기기의 해당여부질의 를 합니다. 절차는 아래 다른항목의 답변란에 설명되어 있습니다. 비록 의료기기 품목으로 지정되어 있지 않더라도 '의료기기'에 해당된다면 품목지정절차에 의거 지정을 받아 허가를 득해야 합니다.


[홍길동님이 쓴글] --------------
> 시중에는 의료기기허가를 받지 아니하고 수입/판매하는 제품들이 있는데 저희가 수입할 제품도 시중제품과 유사할 때 허가를 받지 않아도 되는지요?
>




Admin     Total : 139    |  Page : 8 / 10            

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수입대행.

한솔

2007/04/12

3017

33

   [답변] 수입대행---답변입니다

관리자

2007/04/13

3423

32

수입대행

홍길동

2007/04/04

3010

31

   [답변] 허가에 대한 자세한 내용 메일 보내드렸습니다

관리자

2007/04/05

3246

30

의료기기품목허가 및 수입대행

조지훈

2007/04/02

6201

29

   [답변] 의료기기품목허가 답변메일 보냈습니다

관리자

2007/04/05

3243

28

수입허가

김승민

2007/02/13

3187

27

   [답변] 수입허가

관리자

2007/02/14

3170

26

의료기기 수입업자가 준수하여야 할 사항은 무엇이 있습니까?

홍길동

2007/01/02

3065

25

   [답변] 의료기기 수입업자가 준수하여야 할 사항은 무엇이 있습니까?

관리자

2007/01/02

3347

24

기술문서란 무엇을 말하는 것인지요?

홍길동

2007/01/02

4086

23

   [답변] 기술문서란 무엇을 말하는 것인지요?

관리자

2007/01/02

3783

22

1

1970/01/01

1781

21

   [답변] 수입업허가를 받을 때 필요한 서류는 무엇입니까?

관리자

2007/01/02

2984

20

시중에는 의료기기허가를 받지 아니하고 수입/판매하는 제품들이 있는데 저희가 수입할 제품도

홍길동

2007/01/02

2650

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