[iGMP Consulting] KGMP 컨설팅, 의료기기제조업 수입업 품목허가,GMP,기술문서,FDA,CE,13485,유효성확인,양도양수,전기안전인증,식약청상담컨설팅 ; GMP 전문 컨설팅 IGMP에 방문하신것을 환영합니다.

HOME > 고객지원 > 신규사업자

글제목:	2등급의료기기 촤초 수입허가 및 품목 허가를 진행하고자 합니다~

2017/ 9/ 9 [홍성범]

안녕하세요?

중국에 제조업체 와 컨택이 되어서 최초 수입허가 와

품목허가를 진행하려 합니다~

품목; 2등급 의료용품

중국제조사;: 국내에 이니 2등급 의료기기를 수출하고 있어 GMP 실사는 되었을까고

서류협조는 해주기로 했습니다~

자사: 신생회사로 최초수입업허가 필요와 이번 수입하는 허가품목도

필요한 상황입니다~

품목은 2등급 의료용품인데,, 기존에 국내수입은 아직안돠,

성적서 등이 진행되어야하고, 경쟁제품은 국내에 요양급여가 난 상황입니다~

제가 궁금한 상황은 수입업최초, 품목허가 최초을 할수 있도록 해주시는데

기간과 대행 금액(실비용제와) 를 알고 싶습니다