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글제목:	[답변] 의료기기 허가 관련 문의

2017/ 7/ 7 [관리자]

HITS : 1988

안녕하세요
저희 홈페이지를 찾아주셔서 감사합니다.
기존 허가된 제품에 추가 기능을 넣는다면, 그 기능(제품의 성능)에 대한 추가 시험을 하여, 기술문서를 작성/검토받아 허가를 다시 받아야 합니다. 경우에 따라 전기적기계적 안정성, 전자파시험도 할 수 있습니다.
수고하세요
윤자일 드림

[이용준님이 쓴글] --------------
> 기존 허가된 의료기기에 추가기능을 넣으면 다시 허가를 받아야 되나요?

Admin Total : 71 | Page : 3 / 5

신규의료기기 등록

김정환

2017/12/20

1792

GMP, 4등급 의료기기 인허가 견적 부탁드립니다.

오현정

2017/12/16

2040

이지철

2017/08/22

2046

[답변] 메일로 답변드렸습니다. -내용없음

관리자

2017/08/23

1879

의료기기 제조 신규 업체

성길환

2017/07/04

2228

[답변] 의료기기 제조 신규 업체

관리자

2017/07/07

2072

의료기기 허가 관련 문의

이용준

2016/10/19

2499

[답변] 의료기기 허가 관련 문의

관리자

2017/07/07

1988

의료기기 허가 문의드립니다.

김은지

2016/01/25

3774

[답변] 메일로 답변 드렸습니다.

관리자

2016/02/03

2498

의료기기 허가 관련 문의드립니다.

안상수

2015/08/26

2946

[답변] 의료기기 허가 관련 문의드립니다.

관리자

2015/08/27

3118

의료기기 제품화 관련 문의

eric_hi

2015/08/24

3037

[답변] 의료기기 제품화 관련 문의

관리자

2015/08/27

2763

의료기기 gmp 인증 컨설팅에 대한 문의

송윤희

2014/07/30

2942

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