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   글제목: 의료기기 허가 관련 문의드립니다.

   2015/ 8/ 26 [안상수]

HITS : 2946  


이번에 특허출원을 하고 우선심사까지 진행중인 제품의 의료기기 허가관련한 문의드립니다.

현재 비슷한 작용을 하는 의료기기가 2등급으로 등록되어있고, 임상시험까지 거쳐서
제 제품은 임상시험은 안해도 된다는 답변까지는 받았습니다.
의료기기 2등급으로 분류된다는 말까지도요. 식약청에서...

다만 제 특허가 휴대폰의 진동을 직접 전달하는 의료기기인데. 이 경우 휴대폰까지 의료기기에 포함이 되어야 한다는 황당한? 대답을 들어서. 저 혼자서는 진행하기 어려워 보여 컨설팅 업체를 찾고있습니다.

이런 제품군의 경우 의료기기 허가가 진행 가능한가요?

진행 과정 및 대략적인 비용등에 대해 궁금합니다.



Admin     Total : 71    |  Page : 3 / 5            

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신규의료기기 등록 

김정환

2017/12/20

1791

40

GMP, 4등급 의료기기 인허가 견적 부탁드립니다.

오현정

2017/12/16

2040

39

문의

이지철

2017/08/22

2045

38

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관리자

2017/08/23

1877

37

의료기기 제조 신규 업체

성길환

2017/07/04

2228

36

   [답변] 의료기기 제조 신규 업체

관리자

2017/07/07

2071

35

의료기기 허가 관련 문의

이용준

2016/10/19

2499

34

   [답변] 의료기기 허가 관련 문의

관리자

2017/07/07

1986

33

의료기기 허가 문의드립니다.

김은지

2016/01/25

3774

32

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관리자

2016/02/03

2498

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의료기기 허가 관련 문의드립니다.

안상수

2015/08/26

2946

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   [답변] 의료기기 허가 관련 문의드립니다.

관리자

2015/08/27

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의료기기 제품화 관련 문의

eric_hi

2015/08/24

3037

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   [답변] 의료기기 제품화 관련 문의

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2015/08/27

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의료기기 gmp 인증 컨설팅에 대한 문의

송윤희

2014/07/30

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