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   글제목: 의료기기 허가 관련 문의드립니다.

   2015/ 8/ 26 [안상수]

HITS : 2935  


이번에 특허출원을 하고 우선심사까지 진행중인 제품의 의료기기 허가관련한 문의드립니다.

현재 비슷한 작용을 하는 의료기기가 2등급으로 등록되어있고, 임상시험까지 거쳐서
제 제품은 임상시험은 안해도 된다는 답변까지는 받았습니다.
의료기기 2등급으로 분류된다는 말까지도요. 식약청에서...

다만 제 특허가 휴대폰의 진동을 직접 전달하는 의료기기인데. 이 경우 휴대폰까지 의료기기에 포함이 되어야 한다는 황당한? 대답을 들어서. 저 혼자서는 진행하기 어려워 보여 컨설팅 업체를 찾고있습니다.

이런 제품군의 경우 의료기기 허가가 진행 가능한가요?

진행 과정 및 대략적인 비용등에 대해 궁금합니다.



Admin     Total : 71    |  Page : 2 / 5            

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CE MDD 인증 비용이 궁금합니다.

견적요

2019/02/27

2014

55

의료기기 4등급 인증

김수민

2019/02/08

1923

54

컨설팅 견적 요청합니다.

이흥원

2018/10/22

1767

53

KGMP 인증 컨설팅 문의

김수진

2018/08/14

1835

52

4등급 의료기기

YM Lee

2018/08/13

1774

51

비용 문의

정주형

2018/06/20

2002

50

   [답변] 비용 문의

관리자

2018/06/22

2091

49

3등급 견적 요청합니다.

고종현

2018/04/05

1970

48

   [답변] 3등급 견적 요청합니다.

yoon

2018/04/05

2707

47

2등급 컨설팅 비용 문의드립니다.

플러스

2018/03/28

2173

46

컨설팅 비용 문의드립니다.

최지혜

2018/02/14

2461

45

2등급 의료기기 제조업 인허가 견적 및 문의 드립니다.

최현성

2018/01/31

2169

44

   [답변] 2등급 의료기기 제조업 인허가 견적 및 문의 드립니다.

관리자

2018/02/01

2126

43

의료기기 GMP 인증 관련하여 컨설팅 문의드립니다.

유현주

2018/01/08

2214

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   [답변] 의료기기 GMP 인증 관련하여 컨설팅 문의드립니다.

관리자

2018/01/11

1881

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