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   글제목: [답변] 허가 시 의료기기의 시험은 어디서 합니까?

   2007/ 1/ 2 [관리자]

HITS : 3830  


답변: 시험검사는 식품의약품안전청에 등록된 시험검사기관(한국생활환경시험원, 한국화학시험연구원, 한국전기전자시험원, 산업기술시험원 기타 대학(치재)에서 받아야 유효하며 일반적으로 1대가 필요하나 경우에 따라 의료기가 독성시험과 전기안전성 등을 시험할 경우 2대 이상이 필요할 수도 있습니다.

[홍길동님이 쓴글] --------------
> 의료기기는 어디서 시험하며 허가 시 몇 대가 있어야 되나요?







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