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글제목:	4등급 의료기기 gmp 인증 문의드립니다.

2019/ 5/ 27 [김진웅]

HITS : 2474

현재 의료기기 제조 및 제품 출시를 위한 GMP 인증과 식품의약품안전처의 허가에 관련해

서 질문을 드리고 싶은데요,

제조할 제품은 4등급 의료기기인 특수재질 골고정 스크류입니다.

식약처 허가를 위해 GMP 인증 문서과 각종 첨부자료를 제출해야하는 걸로 알고 있는데요

GMP 인증과 식약처 허가 절차를 대행으로 처리하기 위한 대략적인 비용을 알 수 있을까

요?

Admin Total : 419 | Page : 3 / 28

[답변] 2등급 의료기기 품목허가 견적 문의드립니다.

관리자

2021/12/01

683

ISO 14971 2019 문서작성 컨설팅 문의

수비

2021/11/11

803

문의 드립니다.

최영구

2021/11/04

728

의료기기 유효기간 연장

홍장의

2021/10/13

823

수입품목허가 컨설팅 문의

신창식

2021/10/01

816

수입GMP심사(3등급 의료기기) 견적

김정미

2021/09/24

855

1등급 의료기기 GMP 정기검사 진행 견적 문의

송석봉

2021/08/02

1035

박기영

2021/05/10

1454

의약품 수입품목 허가 및 신고 등

손형우

2021/03/04

1180

수입의료기기GMP 정기심사 견적문의

임성진

2021/01/28

1172

gmp시설 및 관련 문의

Justin Kim

2021/01/24

1405

GMP점검 견적 요청

이대령

2020/11/21

1344

견적문의드립니다.

장윤선

2020/11/19

1245

의료기기 수입대행 문의

문의자

2020/09/25

1405

오혜영

2020/08/24

1298

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