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   글제목: 2등급 의료기기의 수입

   2019/ 4/ 18 [윤준식]

HITS : 506  


안년하십니까?

대한에프씨에스의 윤준식입니다.

다름이 아니오라 당사의 벨기에 파트너에서 제조한 플라스틱 제품을 수입하기 위해 2019년 3월 11일에 식약처에 의료기기 여부를 질의한 결과 식약처에서 본 제품은 의료기기로 수동식 의약품 혼합기구 (A61020.03, 2등급)에 분류된다는 답변을 받았습니다.

이에 의료기기 수입허가를 진행하기 위해 귀사의 도움을 받고 싶습니다.
컨설팅 비용, 소요시간, 허가 비용을 메일로 알려주시기 바랍니다.
참고로 당사는 의료기기를 수입한 적이 없는 신규수입업체입니다.

그럼 즐거운 주말되세요

대한에프씨에스 윤준식 드림




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