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   글제목: GMP 컨설팅 견적의뢰

   2018/ 7/ 3 [최성식]

HITS : 166  


저희는 유전자검사 기관입니다.
유전자 검사용 키트를 제작, 공급하는 업체인데요..
제조는 외주 공장에서 이루어 지고, 시험은 저희 내부에서 진행을 하고자 합니다.
이러한 상황에서 궁금한 사항은 아래와 같습니다.

1. 인증을 받기 위한 필요한 설비기준
2. 인증 후 유지 관리 부분 (ex: GMP 교육 인원, 메뉴얼 정립등)
3. 컨설팅 비용

견적 가능한지 확인 부탁드립니다.




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339

GMP심사문의드립니다.

MD

2018/11/15

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의약품 제조설비

전균환

2018/08/29

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gmp 인증문의

아트테

2018/07/06

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GMP 컨설팅 견적의뢰

최성식

2018/07/03

166

335

ISO 13485:2016 갱신 컨설팅비용 문의

서승환

2018/06/26

154

334

비의료장비 혹은 의료장비 수출증명서

이운상

2018/05/11

147

333

의료기기 허가관련 컨설팅 견적 문의

박경모

2018/05/04

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의약외품 식약처 허가 관련 견적 문의

강보석

2018/04/30

203

331

의료기기심사 상담입니다.

하하

2018/04/30

184

330

수입업체 품질관리 관련 문의 드립니다.

koo

2018/04/18

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   [답변] 수입업체 품질관리 관련 문의 --의료기기법 조항.

관리자

2018/04/25

262

328

의료기기 제조업 허가관련 문의의 件

장병윤

2018/04/16

220

327

GMP 컨설팅 문의드립니다.

고종현

2018/04/05

260

326

   [답변] GMP 컨설팅 문의드립니다.

관리자

2018/04/05

396

325

수입허가/인증/신고 및 KGMP 대행업무 비용 견적

의뢰자

2018/04/04

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