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글제목:	의료기기 제조업 허가관련 문의의 件

2018/ 4/ 16 [장병윤]

HITS : 3529

안녕하십니까?

장병윤 이라고 합니다.

의료기기 제조업 허가 및 신규제품 등록과 관련하여 문의 드립니다.

아래의 상황과 같은 경우 각각의 소요 일정이 대략 어느 정도 인지 어느 방법이 가장 빠른지 의견을 주실 수 있으신지요?

제품군은 2등급 제품으로 유효기간 3년을 목표로 하는 복강경 수술도구 입니다.

그리고 사업장을 신설하여 제품의 제조 및 판매를 목표로 하고 있습니다.

1. 신규 사업자 등록

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컨설팅 비용 문의드립니다.

이성윤

2023/02/02

259

[답변] 컨설팅 비용 문의드립니다.

yoon

2023/02/07

295

기도형 보청기 수입 GMP

이상욱

2022/11/03

426

컨설팅 견적 문의

박재민

2022/09/29

387

KGMP 컨설팅 견적 문의의 건

이초연

2022/09/15

376

[문의] 의료기기 인허가 문의

한나영

2022/08/29

468

[답변] [문의] 의료기기 인허가 문의

관리자

2022/09/02

410

주민정

2022/05/25

410

4등급 의료기기 식약처 허가및 기술문서 심사 비용 견적 요청건

박선화

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의료기기 인허가 견적 문의

정경화

2022/04/12

460

의료기기 2등급 관련 제조,GMP,허가사항 문의

로하스

2022/04/05

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HACCP/GMP/FSC22000 컨설팅 비용 문의

김영주

2022/02/14

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2등급 의료기기 GMP 정기 인증 컨설팅 문의

왕성호

2022/01/05

625

2등급 의료기기 gmp 인증 문의드립니다.

김홍만

2022/01/03

523

2등급 의료기기 품목허가 견적 문의드립니다.

정수지

2021/11/29

753

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