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   글제목: 의료기기 제조업 허가관련 문의의 件

   2018/ 4/ 16 [장병윤]

HITS : 219  


안녕하십니까?

장병윤 이라고 합니다.

의료기기 제조업 허가 및 신규제품 등록과 관련하여 문의 드립니다.

아래의 상황과 같은 경우 각각의 소요 일정이 대략 어느 정도 인지 어느 방법이 가장 빠른지 의견을 주실 수 있으신지요?

제품군은 2등급 제품으로 유효기간 3년을 목표로 하는 복강경 수술도구 입니다.

그리고 사업장을 신설하여 제품의 제조 및 판매를 목표로 하고 있습니다.


1. 신규 사업자 등록



Admin     Total : 339    |  Page : 1 / 23            

339

GMP심사문의드립니다.

MD

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비의료장비 혹은 의료장비 수출증명서

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koo

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   [답변] 수입업체 품질관리 관련 문의 --의료기기법 조항.

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의료기기 제조업 허가관련 문의의 件

장병윤

2018/04/16

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GMP 컨설팅 문의드립니다.

고종현

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   [답변] GMP 컨설팅 문의드립니다.

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2018/04/05

395

325

수입허가/인증/신고 및 KGMP 대행업무 비용 견적

의뢰자

2018/04/04

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