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글제목:	GMP 인증관련 문의드립니다.

2018/ 3/ 21 [정우티앤씨]

안녕하세요. 저희는 '정우티앤씨'라는 회사이며
코스메틱 디바이스 및 화장품을 판매하고 있습니다.

저희가 이번에 'MTS롤러'를 제작하여 의료기기 2등급을 받으려고 합니다.

OEM 업체에서 제작,사출 -> GMP인증을 받은 업체에서 조립 및 살균,포장 -> 저희 측에서 판매할 계획을 가지고 있습니다.

이렇게 자체 생산시설이 없고 GMP인증을 받은 업체를 통해 살균,포장된 제품도
의료기기 2등급 인증이 가능한가요?

가능하다면 절차가 어떻게 되는지,가능하지 않다면 어떻게 해야 의료기기 2등급을 받을 수 있을지 알고싶어 이렇게 문의드립니다.