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글제목:	GMP 인증 관련 질의

2017/ 10/ 18 [서영희]

당 사는 화공약품 원료를 받아서 수요처의 요구에 맞게 농도나 용량을 조정하여 재판매하는 회사입니다. 최근 사업품목 확대를 검토하는 과정에서 제약, 화장품 및 식품회사 등에서 사용하는 특수세척제(현재는 대부분 수입에 의존)를 국내에서 제조 판매하려는 원료공급사와 영업관련 협의 중입니다. 당 사는 원료공급사에서 공급하는 세척제를 저장 보관하면서 수요처의 요구에 맞게 20~40리터 용기에 재포장하여 판매하는 것을 목적으로 합니다.

이런 경우에
1) GMP 인증을 받을 수 있는 대상 사업장인지?
2) 인증을 받기 위해 필요한 설비기준은 어떤건지? (예를 들면: 클린룸 설치 등)
3) 인증 후 유지관리는 어떻게 해야하는지?
4) 컨설팅 비용은 어느 정도 인지?

바쁘시지만 향후 사업추진에 많은 도움이 될 것으로 판단되오니 꼭 답변해 주시기를 부탁드립니다.