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   글제목: GMP 인증 문의

   2017/ 8/ 24 [정상진]

HITS : 4558  


안녕하세요.
GMP 인증 문의 드립니다.

당사는 의료기기(치과용 스캔장비, 치과용 X-Ray 장비, 이미용 레이져 장비)에 들어가는
부품을 제조하는 회사입니다.
단, 문제는 당사가 완제품이 아닌 부품제조 및 가조립을 하는 회사라는 건데요.
혹시 단순부품 제조 및 가조립 회사도 GMP 인증이 가능한건지요?

추가로 ISO13485도 검토 중인데 이것 또한 완제품기준에서 인증이 진행 되어야 하는 건지
궁금합니다.

수고하세요.



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