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글제목:	2등급 의료기기

2017/ 6/ 19 [문남희]

HITS : 3906

시험검사성적서에 2등급 운동성시험평가 장치로 나왔는데 이러한 2등급 운동성시험평가 장치의 의료기기 인증을 위해서 여러가지 의료기기 인증시험 항목중 필수(공통)으로 검사 받아야 할 항목이 궁금해서 글 남깁니다.
D게이트의 유인케어와 유사한 제품이며 카메라,발판,손목밴드 제품을 제작할 예정입니다.
기본적으로 전자파 인증, 강도 등 이러한 항목은 알고 있으나 추가적인 항목까지 알수 있을까 글을 남깁니다. 심사지침서에는 항목별은 잘 나와있지 않았습니다.

Admin Total : 419 | Page : 8 / 28

KGMP인증서-위생용품GMP관련 문의드립니다.

고성진

2018/02/14

3448

2등급 의료기기 KGMP 심사 관련 문의드립니다.

-

2018/01/19

4142

[답변] 2등급 의료기기 KGMP 심사 관련 문의드립니다.

관리자

2018/02/01

3952

의료기기 허가관련(콘택트렌즈)

백설희

2018/01/18

3813

너무 답답해서 질문 드립니다.

조주현

2017/12/08

3795

[답변] 너무 답답해서 질문 드립니다. --무허가 수입은 금함

관리자

2017/12/11

3638

ISO 13485 인증 준비 관련 문의

조경재

2017/12/05

3569

의료기기 수입 및 수리업소에서 보유해야 할 계측기

정은진

2017/11/30

3452

[답변] 의료기기 수입 및 수리업소에서 보유해야 할 계측기

관리자

2017/12/01

3695

risk management report 견적건

이윤석

2017/11/29

3472

[답변] risk management report 견적건

관리자

2017/12/01

3393

수입허가 상담 및 견적서 의뢰합니다.

이하림

2017/11/02

3854

이정필

2017/10/25

3888

[답변] Gmp 인증

관리자

2017/10/26

3716

GMP 인증 관련 질의

서영희

2017/10/18

3908

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