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   글제목: 2등급 의료기기

   2017/ 6/ 19 [문남희]

HITS : 3901  


시험검사성적서에 2등급 운동성시험평가 장치로 나왔는데 이러한 2등급 운동성시험평가 장치의 의료기기 인증을 위해서 여러가지 의료기기 인증시험 항목중 필수(공통)으로 검사 받아야 할 항목이 궁금해서 글 남깁니다.
D게이트의 유인케어와 유사한 제품이며 카메라,발판,손목밴드 제품을 제작할 예정입니다.
기본적으로 전자파 인증, 강도 등 이러한 항목은 알고 있으나 추가적인 항목까지 알수 있을까 글을 남깁니다. 심사지침서에는 항목별은 잘 나와있지 않았습니다.



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