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글제목:	iso13485인증 관련문의

2016/ 12/ 6 [양다솔]

HITS : 4077

안녕하세요 JEIOS라는 회사입니다.

저희 회사는 의료기기인 '3차원 보행분석기'라는 기계를 연구,개발하고 있습니다.

이번에 ISO13485인증을 받으려고 하는데, 전체적인 절차와 필요한 사항들은 어떤것들이 있는지요? (소요기간, 비용 등)

현재 CE인증은 1등급을 받은 상태입니다.

답변 기다리겠습니다.

감사합니다.

Admin Total : 419 | Page : 8 / 28

KGMP인증서-위생용품GMP관련 문의드립니다.

고성진

2018/02/14

3464

2등급 의료기기 KGMP 심사 관련 문의드립니다.

-

2018/01/19

4153

[답변] 2등급 의료기기 KGMP 심사 관련 문의드립니다.

관리자

2018/02/01

3966

의료기기 허가관련(콘택트렌즈)

백설희

2018/01/18

3828

너무 답답해서 질문 드립니다.

조주현

2017/12/08

3808

[답변] 너무 답답해서 질문 드립니다. --무허가 수입은 금함

관리자

2017/12/11

3651

ISO 13485 인증 준비 관련 문의

조경재

2017/12/05

3584

의료기기 수입 및 수리업소에서 보유해야 할 계측기

정은진

2017/11/30

3467

[답변] 의료기기 수입 및 수리업소에서 보유해야 할 계측기

관리자

2017/12/01

3713

risk management report 견적건

이윤석

2017/11/29

3491

[답변] risk management report 견적건

관리자

2017/12/01

3409

수입허가 상담 및 견적서 의뢰합니다.

이하림

2017/11/02

3870

이정필

2017/10/25

3909

[답변] Gmp 인증

관리자

2017/10/26

3729

GMP 인증 관련 질의

서영희

2017/10/18

3924

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