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   글제목: iso13485인증 관련문의

   2016/ 12/ 6 [양다솔]

HITS : 4080  


안녕하세요 JEIOS라는 회사입니다.

저희 회사는 의료기기인 '3차원 보행분석기'라는 기계를 연구,개발하고 있습니다.

이번에 ISO13485인증을 받으려고 하는데, 전체적인 절차와 필요한 사항들은 어떤것들이 있는지요? (소요기간, 비용 등)

현재 CE인증은 1등급을 받은 상태입니다.

답변 기다리겠습니다.

감사합니다.



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