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글제목:	의료기기 제조 GMP, ISO 인증 등 대행관련 문의

2016/ 10/ 17 [CCmn]

HITS : 5263

수고하십니다
방사선 2등급 의료기기 제조에 대한 GMP, ISO13485 등 인증관련 대행문의 입니다

1. 각 인증에 대한 어떤 서류가 필요한지?
2. 모든 서류가 준비 되었다면 해당청에 접수 시부터 인증완료 소요기간?
3. 대행에 들어가는 비용의 각 세부내용?

[비고]
현재 타사와 계약체결을 맺고 타사에 있는 동일한 제조품목을 당사에서 제조하려고 합니다
타사는 CE, ISO, GMP 인증을 모두 받은 업체 입니다

Admin Total : 419 | Page : 8 / 28

KGMP인증서-위생용품GMP관련 문의드립니다.

고성진

2018/02/14

3439

2등급 의료기기 KGMP 심사 관련 문의드립니다.

-

2018/01/19

4129

[답변] 2등급 의료기기 KGMP 심사 관련 문의드립니다.

관리자

2018/02/01

3936

의료기기 허가관련(콘택트렌즈)

백설희

2018/01/18

3801

너무 답답해서 질문 드립니다.

조주현

2017/12/08

3782

[답변] 너무 답답해서 질문 드립니다. --무허가 수입은 금함

관리자

2017/12/11

3630

ISO 13485 인증 준비 관련 문의

조경재

2017/12/05

3558

의료기기 수입 및 수리업소에서 보유해야 할 계측기

정은진

2017/11/30

3439

[답변] 의료기기 수입 및 수리업소에서 보유해야 할 계측기

관리자

2017/12/01

3680

risk management report 견적건

이윤석

2017/11/29

3461

[답변] risk management report 견적건

관리자

2017/12/01

3382

수입허가 상담 및 견적서 의뢰합니다.

이하림

2017/11/02

3842

이정필

2017/10/25

3877

[답변] Gmp 인증

관리자

2017/10/26

3700

GMP 인증 관련 질의

서영희

2017/10/18

3898

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