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   글제목: 의료기기 제조 GMP, ISO 인증 등 대행관련 문의

   2016/ 10/ 17 [CCmn]

HITS : 5237  


수고하십니다
방사선 2등급 의료기기 제조에 대한 GMP, ISO13485 등 인증관련 대행문의 입니다

1. 각 인증에 대한 어떤 서류가 필요한지?
2. 모든 서류가 준비 되었다면 해당청에 접수 시부터 인증완료 소요기간?
3. 대행에 들어가는 비용의 각 세부내용?

[비고]
현재 타사와 계약체결을 맺고 타사에 있는 동일한 제조품목을 당사에서 제조하려고 합니다
타사는 CE, ISO, GMP 인증을 모두 받은 업체 입니다




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