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   글제목: [답변] ISO13485/CE 사후심사 유지

   2016/ 6/ 23 [관리자]

HITS : 4614  


안녕하세요
전화 답변드렸습니다.
감사합니다.
관리자 드림


[송현아님이 쓴글] --------------
> 안녕하세요
> 저희는 의료기기 제조업체 입니다.
>
> 품목코드 : 제허 13-1398 호
> 등급 : 2등급
> 품목명 : 의약품흡수유도피부자극기
> 제조국 : 한국
> 컨설팅기간 : 2개월예상(최소기간문의)
> 인원기준 : 19명
>
> 상기와 같은 내역을 바탕으로 현재 ISO13485/CE 관련 1차 사후심사 보완사항 진행중이며
> 기본적인 기준서와 모든 품질관련 시스템을 개정 예정에 있습니다. 이와관련하여 ISO허가의 유지에 필요한 컨설팅 비용 견적 부탁 드립니다.




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