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글제목:	의약품주입펌프 반제품 통관 관련... 컨설팅 문의

2016/ 2/ 18 [임순옥]

안녕하세요...

의약품 주입기 제조를 준비하고 있습니다.

약물을 저장하는 부분(플라스틱 봉+실리콘 삽입)만을 반제품으로 조립하여,
국외로부터 공급받으려고 합니다. 국외 업체는 ISO 13485 인증 업체입니다.

KGMP, 또는 통관 상에 문제가 있을까요?
상기한 반제품을 원자재로 처리해도 되는 것인지...
국외 업체를 외주업체로 등록하여 관리하면 문제가 없는 것인지...
통관 시 원산지 관련하여 문제 가능성은 없는지 문의 드립니다.

또한 KGMP, ISO 13485 인증의 컨설팅을 의뢰하는 경우
비용과 완료 기간 등을 문의 드립니다.

빠른 답변 부탁 드립니다.

감사합니다.