로고
HOME > 고객지원 > 질의 / 응답
   글제목: [견적문의] GMP 및 의료기기 허가 견적 문의 드립니다.

   2015/ 12/ 10 [송기석]

HITS : 5277  


안녕하세요. 담당자 선생님.
저는 주식회사 케이헬쓰웨어에서 연구소장을 맡고 있는 송기석이라고 합니다.

케이헬쓰웨어는 카이스트 전기 및 전자공학과 학/석/박사 출신의 연구원들이 주축이 되어 시작한 모바일 헬쓰케어 회사입니다.
주력 사업 분야는 모바일(웨어러블) 의료기기 개발 및 서비스입니다.

저희 회사의 첫 번째 제품으로 홀터 모니터가 개발 마무리 과정에 있습니다.

그래서 현재 GMP 인증 및 kFDA 의료기기 허가(홀터 모니터) 컨설팅 업체를 알아보고 있습니다.

GMP 인증과 kFDA 의료기기 허가(홀터 모니터)에 필요한 비용 및 시간을 알려주시면 내부 검토 후에 계약 진행 여부를 알려드릴 수 있을 것 같습니다.

메일 답변 부탁 드립니다.

감사합니다.

- 송 기 석 드 림 -




Admin     Total : 419    |  Page : 8 / 28            

314

KGMP인증서-위생용품GMP관련 문의드립니다.

고성진

2018/02/14

3464

313

2등급 의료기기 KGMP 심사 관련 문의드립니다.

-

2018/01/19

4153

312

   [답변] 2등급 의료기기 KGMP 심사 관련 문의드립니다.

관리자

2018/02/01

3966

311

의료기기 허가관련(콘택트렌즈)

백설희

2018/01/18

3828

310

너무 답답해서 질문 드립니다.

조주현

2017/12/08

3808

309

   [답변] 너무 답답해서 질문 드립니다. --무허가 수입은 금함

관리자

2017/12/11

3651

308

ISO 13485 인증 준비 관련 문의

조경재

2017/12/05

3584

307

의료기기 수입 및 수리업소에서 보유해야 할 계측기

정은진

2017/11/30

3467

306

   [답변] 의료기기 수입 및 수리업소에서 보유해야 할 계측기

관리자

2017/12/01

3714

305

risk management report 견적건

이윤석

2017/11/29

3491

304

   [답변] risk management report 견적건

관리자

2017/12/01

3409

303

수입허가 상담 및 견적서 의뢰합니다.

이하림

2017/11/02

3870

302

Gmp 인증

이정필

2017/10/25

3909

301

   [답변] Gmp 인증

관리자

2017/10/26

3729

300

GMP 인증 관련 질의

서영희

2017/10/18

3924

[1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] 8 [9] [10] ..NEXT 
         
주소: 서울특별시 마포구 양화로 183 홍익인간오피스텔 1113호 (홍대입구역 3번출구앞) (지도보기)
전화: 02-314-13485 / 02-314-22003     팩스: 02-3142-3130