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글제목:	GMP인증관련

2015/ 10/ 27 [일반인]

HITS : 5123

안녕하십니까?
체외진단용의료기기 제조사를 창립할려고 합니다. 그런데 GMP를 받아야 한다는데
현재까지 제조하고 있는 의료기기는 없습니다. GMP신청시 2등급의료기기를 하나 허가 받아야 한다고 하는데 방법이 없네요
시설도 만들어야 하는데 공장은 가지고 있습니다. 다만 구획이나 시설을 위한 공사도 해야 하는데그것도 잘모르겟고 종합적인 답변 좀 부탁드립니다.

감사합니다.

Admin Total : 419 | Page : 8 / 28

KGMP인증서-위생용품GMP관련 문의드립니다.

고성진

2018/02/14

3461

2등급 의료기기 KGMP 심사 관련 문의드립니다.

-

2018/01/19

4151

[답변] 2등급 의료기기 KGMP 심사 관련 문의드립니다.

관리자

2018/02/01

3964

의료기기 허가관련(콘택트렌즈)

백설희

2018/01/18

3827

너무 답답해서 질문 드립니다.

조주현

2017/12/08

3807

[답변] 너무 답답해서 질문 드립니다. --무허가 수입은 금함

관리자

2017/12/11

3649

ISO 13485 인증 준비 관련 문의

조경재

2017/12/05

3583

의료기기 수입 및 수리업소에서 보유해야 할 계측기

정은진

2017/11/30

3464

[답변] 의료기기 수입 및 수리업소에서 보유해야 할 계측기

관리자

2017/12/01

3707

risk management report 견적건

이윤석

2017/11/29

3485

[답변] risk management report 견적건

관리자

2017/12/01

3403

수입허가 상담 및 견적서 의뢰합니다.

이하림

2017/11/02

3866

이정필

2017/10/25

3904

[답변] Gmp 인증

관리자

2017/10/26

3725

GMP 인증 관련 질의

서영희

2017/10/18

3919

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