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   글제목: GMP인증관련

   2015/ 10/ 27 [일반인]

HITS : 5069  


안녕하십니까?
체외진단용의료기기 제조사를 창립할려고 합니다. 그런데 GMP를 받아야 한다는데
현재까지 제조하고 있는 의료기기는 없습니다. GMP신청시 2등급의료기기를 하나 허가 받아야 한다고 하는데 방법이 없네요
시설도 만들어야 하는데 공장은 가지고 있습니다. 다만 구획이나 시설을 위한 공사도 해야 하는데그것도 잘모르겟고 종합적인 답변 좀 부탁드립니다.

감사합니다.



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