[iGMP Consulting] KGMP 컨설팅, 의료기기제조업 수입업 품목허가,GMP,기술문서,FDA,CE,13485,유효성확인,양도양수,전기안전인증,식약청상담컨설팅 ; GMP 전문 컨설팅 IGMP에 방문하신것을 환영합니다.

HOME > 고객지원 > 질의 / 응답

글제목:	의료기기 허가 대행 문의드립니다.

2015/ 9/ 8 [안상수]

HITS : 5837

안녕하세요
치과의사 안상수입니다.
이번에 치과진료에 이용되는 의료기기에 특허 출원 및 등록이 완료되어
식약청에 문의까지 한 상황입니다.
비슷한 제품이 이미 시장에 있어서 임상시험은 하지 않아도 된다는 답변을 받았으며
아마 2등급일것이다 라는 답까지 받았습니다.

이후의 진행절차는 아마 시제품 제작 후 식약청 허가 후 제품생산이 될듯합니다만...
처음 접해보는 과정이라 역시 전문가의 도움을 받는것이 좋을듯 합니다.

향후 진행에 필요한 견적이라든지 시간등에 대한 궁금증이 있어 글로 남깁니다.

Admin Total : 419 | Page : 8 / 28

KGMP인증서-위생용품GMP관련 문의드립니다.

고성진

2018/02/14

3448

2등급 의료기기 KGMP 심사 관련 문의드립니다.

-

2018/01/19

4139

[답변] 2등급 의료기기 KGMP 심사 관련 문의드립니다.

관리자

2018/02/01

3949

의료기기 허가관련(콘택트렌즈)

백설희

2018/01/18

3810

너무 답답해서 질문 드립니다.

조주현

2017/12/08

3792

[답변] 너무 답답해서 질문 드립니다. --무허가 수입은 금함

관리자

2017/12/11

3636

ISO 13485 인증 준비 관련 문의

조경재

2017/12/05

3567

의료기기 수입 및 수리업소에서 보유해야 할 계측기

정은진

2017/11/30

3449

[답변] 의료기기 수입 및 수리업소에서 보유해야 할 계측기

관리자

2017/12/01

3693

risk management report 견적건

이윤석

2017/11/29

3470

[답변] risk management report 견적건

관리자

2017/12/01

3391

수입허가 상담 및 견적서 의뢰합니다.

이하림

2017/11/02

3852

이정필

2017/10/25

3886

[답변] Gmp 인증

관리자

2017/10/26

3714

GMP 인증 관련 질의

서영희

2017/10/18

3908

◀ [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] 8 [9] [10] ▶..NEXT

주소: 서울특별시 마포구 양화로 183 홍익인간오피스텔 1113호 (홍대입구역 3번출구앞) (지도보기)
전화: 02-314-13485 / 02-314-22003 팩스: 02-3142-3130