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글제목:	1급 의료기기 수입 및 판매 관련

2015/ 5/ 24 [아키]

HITS : 5585

안녕하세요.
이번에 의료기기를 수입 및 판매하고자 관련 등록절차 및 자격조건 등이 궁금하여 문의드립니다.

판매원은 외국이지만, 제조원은 한국에서 OEM으로 제조된 제품입니다.
1급 의료기기라고 들었습니다만, 1급 의료기기를 수입하여 판매하려면 어떤 등록절차가 필요한지?
그리고 어떤 자격 조건이 필요한지? 알려주시면 감사하겠습니다.

인터넷에서 찾아보니 1급은 식약청에 신고만하면 된다고 하는데..

사업장의 입지조건 등 자세한 설명 부탁드립니다.
감사합니다.

Admin Total : 419 | Page : 8 / 28

KGMP인증서-위생용품GMP관련 문의드립니다.

고성진

2018/02/14

3461

2등급 의료기기 KGMP 심사 관련 문의드립니다.

-

2018/01/19

4151

[답변] 2등급 의료기기 KGMP 심사 관련 문의드립니다.

관리자

2018/02/01

3964

의료기기 허가관련(콘택트렌즈)

백설희

2018/01/18

3827

너무 답답해서 질문 드립니다.

조주현

2017/12/08

3807

[답변] 너무 답답해서 질문 드립니다. --무허가 수입은 금함

관리자

2017/12/11

3649

ISO 13485 인증 준비 관련 문의

조경재

2017/12/05

3583

의료기기 수입 및 수리업소에서 보유해야 할 계측기

정은진

2017/11/30

3464

[답변] 의료기기 수입 및 수리업소에서 보유해야 할 계측기

관리자

2017/12/01

3707

risk management report 견적건

이윤석

2017/11/29

3485

[답변] risk management report 견적건

관리자

2017/12/01

3403

수입허가 상담 및 견적서 의뢰합니다.

이하림

2017/11/02

3866

이정필

2017/10/25

3904

[답변] Gmp 인증

관리자

2017/10/26

3726

GMP 인증 관련 질의

서영희

2017/10/18

3919

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