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   글제목: 의료기기등록의뢰

   2015/ 5/ 21 [ 김민규]

HITS : 5220  


풋스캐너 이구요, 전기전자 제품으로, 발 영상을 찍어서 평발/요족/정상발을 구분하는 장치입니다. 일전에 식약청에 문의 했던바, 저희가 자료를 너무 거창하게 하여 3등급을 받았는데요, 다시 하여 2등급으로 낮추고 싶구요,
독일 수입장비 인데 독일에서는 의료기기로 등록되어 있지 않구요,
수입하여 의료기로 등록하구 저희 회사가 사용할 예정입니다.
등록을 도와 주시기 바랍니다.



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의료기기 제조 GMP, ISO 인증 등 대행관련 문의

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2016/10/17

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2016/07/14

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   [답변] 체지방분석기 중국 수출 관련 GMP인증

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2등급 의료기기의 품목허가 및 GMP 견적문의드립니다.

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2016/06/07

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   [답변] 2등급 의료기기의 품목허가 및 GMP 견적문의드립니다.

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