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   글제목: 공장이전시 의료기기 GMP관련

   2012/ 6/ 26 [문승용]

HITS : 6134  


저희 업체는 기존에 의료기기 GMP가 있는데 소재지 변경에 관하여 질문이 있습니다.
(당사: 설치가 필요한 의료기기)

질의 1. 기존 장소에서 제조 후 소재지 변경 후 GMP심사를 받지않고 설치를
하였을 때 문제가 되는지?

질의 2. 소재지 변경 후 GMP심사를 이전 및 심사를 받지않고 이전에 설치된
의료기기의 서비를 하였을 때 문제가 되는지?



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