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소규모 업소 대상 무료 의료기기 GMP 교육 실시 안내 |
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2006/ 12/ 29 [KFDA] |
HITS :
4919
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식품의약품안전청
담당부서 의료기기품질팀 담당자 조정진
등록일 2006.10.10 조회수 1467
전화번호 02-388-4792
○ 우리청에서는 내년 5월말 의료기기 GMP 전면 의무화를 앞두고, GMP 참여율이 특히 낮은 소규모 업소를 대상으로 금년 10월부터 12월까지 완전 무료 GMP 교육을 실시합니다.(※ 교육기관 : 한국의료기기산업협회)
○ 그 동안 우리청에서는 의료기기 GMP 제도를 조기 정착시키기 위하여, 작년 10월부터 지금까지 전체 업소를 대상으로 품질책임자 1,150명을 선정, 교육비 중 일부(25～50%)를 지원해 왔으나, 이번에는 처음으로 소규모 업소를 대상으로 교육비 전액을 지원하게 됩니다.
○ 무료교육을 실시하게 된 배경은, 소규모 업소의 경우 대부분 자체적으로 GMP를 준비할 능력이 없어 외부 전문컨설팅업체에 맡겨 왔는데, 이 경우 많게는 1,000만원 이상의 컨설팅 비용이 발생되므로, 이로 인해 소규모 업소가 GMP 참여에 어려움을 겪고 있다는 분석에 따른 것입니다.
○ 금번 교육은 생산·수입액이 작은 소규모 업소의 품질책임자 300명을 선정, 년말까지 1회당 2~3일간 50명씩, 총 6회에 걸쳐 실시하며, 업소 스스로 GMP를 준비할 수 있는 능력을 갖출 수 있도록 품질메뉴얼 작성 등 실습 중심의 교육 과정을 마련하여 실시합니다.
○ 금번 무료 교육에 대한 교육기간, 횟수, 인원, 교육과정, 대상자 선정 방식, 대상자 모집 기간 등 상세 내용에 대하여는 의료기기 GMP 교육기관인 한국의료기기산업협회의 홈페이지(http://www.kmdia.or.kr)나, 담당자(김태권, Tel. 02-596-1412, Fax. 02-596-7401, tgkim@kmdia.or.kr)에게 문의하시기 바랍니다.
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