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   글제목: 2등급 의료기기 문의

   2018/ 7/ 16 [문의]

HITS : 102  


현재 저희는 국내 제조(고무플라스틱)와 도매업을 하는 기업으로,
이번에 일본 본사의 완제품 복지용구를 수입하려고 합니다.
폼 매트리스는 국내생산제품이 아니라 수입을해야하구요.

욕창예방기능의 매트리스를 수입하려고 합니다.병원에 판매하고싶고...
일본에서는 의료용등록은 안했고, 복지용구로 등록되어있습니다.
폼타입 매트리스로. 다섯종류 정도 됩니다.

수입업허가, GMP허가, 수입업허가 및 수입허가,품목허가(품목당 비용)
모든 비용, 기간에 대하여 견적 문의드립니다.



1. 제조/수입 여부 : 수입
2. 제품 : 욕창예방매트리스
* 식약처에 문의 해보니 해당 품목에 등록해야한다고 합니다..
의료용압력분산매트리스/A02050.02

3. 제조사 위치 : 일본
4. 기타 : 수입업 허가를 아직 받지 않았습니다. GMP를 받은 후, 수입업허가 및 수입허가를 진행해서 받아야하는건가요?






Admin     Total : 126    |  Page : 1 / 9            

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의료기기 허가 비용및 GMP인증 비용을 알고 싶습니다. 

김성원

2018/09/21

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2등급 의료기기 문의

문의

2018/07/16

102

124

   [답변] 의료용압력분산매트리스 수입

관리자

2018/07/17

107

123

2등급 의료기기 인허가

wgbae

2018/06/07

127

122

척추 수술용 고주파 전극 수입 판매 관련

조종훈

2018/05/23

131

121

2등급 의료기기 심사 대행 견적 문의 드립니다.

강효원

2018/05/10

134

120

2등급 의료기기 GMP, 수입허가 컨설팅 관련 문의 드립니다.

휴버트

2017/10/26

250

119

   [답변] 2등급 의료기기 GMP, 수입허가 컨설팅 관련 문의 드립니다.

관리자

2017/10/26

263

118

수입허가 컨설팅 문의

YSMT

2017/10/24

208

117

2등급의료기기 촤초 수입허가 및 품목 허가를 진행하고자 합니다~

홍성범

2017/09/09

317

116

   [답변] 견적서 메일로 보내드렸습니다.

관리자

2017/09/10

222

115

의료기기 인증 대행 견적가와 절차 문의합니다.

지니

2017/06/19

256

114

   [답변] 의료기기 인증 대행 견적가와 절차 문의합니다.

관리자

2017/06/20

462

113

호흡기 치료기 의료인증 비용 절차 의뢰 부탁드립나다.

박현율

2017/03/28

334

112

의료기기수입업 관련 문의드립니다

김성효

2017/03/10

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